关于灵芝孢子油番茄红素软胶囊灵芝三萜含量事宜的回复

各位消费者：

现我司接到多位消费者咨询我司出品的灵芝孢子油番茄红素软胶囊标注的灵芝三萜含量事宜，现就相关咨询做如下统一回复：

1、灵芝孢子油番茄红素软胶囊所标注的灵芝三萜含量并非实际含量，而是按照《保健食品注册申请服务指南》（2016年版）的规定所标注的指标最低值。

原国家食品药品监督管理总局（现国家市场监督管理总局）于2016年12月19日发布《关于发布保健食品注册申请服务指南的通告》（2016年第167号）（即《保健食品注册申请服务指南》（2016年版）。《保健食品注册申请服务指南》第5.2.7条规定“[功效成分或标志性成分含量]应包括成分名称及含量。应与产品技术要求中功效成分或标志性成分指标名称一致，以产品技术要求中指标最低值为标签说明书标示值”。

故灵芝孢子油番茄红素软胶囊瓶贴标注的灵芝三萜含量是按照规定标准的最低值。

2、灵芝孢子油番茄红素软胶囊灵芝三萜的实际含量远高于瓶贴标注的最低值。

我司于2020年10月9日将灵芝孢子油番茄红素软胶囊送交广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）进行检测，广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）于2020年10月19日出具《检测报告》（F201615808-2bR1、F201615808-1a），《检测报告》显示灵芝孢子油番茄红素软胶囊的灵芝三萜（以齐墩果酸计）含量为24.2g/100g，番茄红素含量为3.18g/100g。

故，灵芝孢子油番茄红素软胶囊灵芝三萜的实际含量远高于瓶贴标注的最低值。

3、灵芝孢子油番茄红素软胶囊灵芝三萜的瓶贴标注的最低值与保健食品批准证书（国食健注G20200063）一致，不得随意修改。

《食品安全法》第78条规定“保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致”。

故，虽然灵芝孢子油番茄红素软胶囊的灵芝三萜的实际含量高，但是也不能标注实际含量，只能标注保健食品批准证书的内容，否则会导致标签标注信息与保健食品批准证书内容不一致，从而违反相关规定。

4、我司出品的灵芝孢子油番茄红素软胶囊主要原料是由灵芝孢子油和番茄红素油树脂所组成的复方产品，区别于市场的单方灵芝孢子油类产品。

故，不能将我司复方产品与单方灵芝孢子油类产品做简单对比，更不能仅就其中的灵芝三萜的含量做单纯对比，因为我司出品的灵芝孢子油番茄红素软胶囊是复方作用。

综上，特此答复

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