食药用菌抗癌新成果 临床试验证实槐耳可降低肝癌术后复发风险

发布时间:2018-07-05

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近日,英国胃肠病学会会刊Gut发布了一则最新的研究成果:中国39家三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实,由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,能显著降低肝癌切除术后的复发风险,有望填补肝癌缺乏有效辅助治疗方法的空白!

肝癌的术后高复发率对全世界来说都是个难题。更严重的是至今仍没有发现适合预防肝癌术后复发的好方法,欧洲肝脏研究学会(EASL)和欧洲癌症治疗研究组织(EORTC)明确表示:“在临床实践中,不推荐化疗、栓塞、消融、免疫治疗等手段作为肝癌术后预防复发的辅助治疗策略。”

事实上,早在上世纪80年代,就不断有槐耳的抗癌功效传来。上海肿瘤医院(现复旦大学附属肿瘤医院)接诊的一位晚期肝癌患者,因在住院期间服用乡亲所赠的槐耳冲剂,一年多后症状奇迹消失。这个现象引起了南京中医药大学专家的兴趣,经过一系列调查试验,1992年,槐耳颗粒被我国用于肝癌晚期的治疗。

此次由华中科技大学同济医院牵头组织的全国39家三甲医院共同开展的槐耳预防肝癌术后复发的临床试验,共入组1002例肝癌根治术后患者,按2:1的比例分别服用槐耳颗粒和不服用药物的空白对照。主要终点设定为了无复发生存期(RFS),即从手术后到癌症出现复发或患者因各种原因死亡的时间,此外还对总体生存期、肝外转移和复发率、安全性等指标进行了统计。

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    研究随访期为24个月,结果表明:服用槐耳颗粒的肝癌根治术后患者群的复发率为37.6%,而未服用任何药物的空白对照组的复发率达到了50.9%!无复发生存期的对比上,实验组患者平均为75.5周,比对照组相对延长了33%。不管患者开始服药时是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情况,槐耳颗粒的表现都非常优异。也正因为此,我国39家医院学者的研究成果一经在国外的学术期刊上发表变吸引了广泛的注意。要知道,如果进一步更精细的分层研究依然成功,我国在肝癌的治疗上就能领先世界一步,这无疑不让全国学术界振奋。

生存方面,因随访时间相对较短,两组患者生存率均超过90%,计算相对值的话,槐耳颗粒仍使患者死亡风险降低44.7%,治疗的安全性也相当好,两组不良反应发生率相近,只有不足2%的患者中途停药。  

研究者表示,这是在肝癌领域进行的众多多中心大样本临床研究中唯一取得阳性结果的抗肿瘤中药,研究成果得到了国际医学界同行的认可,进一步提高了中医药在国际上的影响,也为预防肝癌术后复发转移提供了一个有效的治疗手段。 

虽然遗憾的一点是,本次试验没有设计安慰剂对照组,因为槐耳颗粒的苦味明显,安慰剂很难制作。也因此,本次试验并无法完全将优异的表现全部归功于槐耳颗粒,毕竟,有太多研究证实,患者的心理状态对疾病的预后有非常大的影响。但其实即使这样,也能给我们患者一个提醒:如果槐耳颗粒确实对肝癌复发有效,必能在未来大大降低我国肝癌患者的负担。如果本次试验槐耳组的低复发率全部归功于心理作用,那么保持良好心态,对抑制肝癌复发也是大有裨益的。我们对槐耳的疗效保持乐观的期待。 

来源‖医师报

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